MAIDEN TRIAL

MAIDEN un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia del metoprolol IV en pacientes con SDRA (Síndrome Distrés Respiratorio Agudo) recién intubados, evaluando la supervivencia y los días sin ventilación mecánica invasiva durante los primeros 28 días. Los participantes elegibles deberán haber sufrido intubación orotraqueal (IOT) y ventilación mecánica en las 72 horas previas a la aleatorización, SDRA moderado-grave (PaO2/FiO2: ≤200 mmHg en condiciones estandarizadas (PEEP≥5 cm H2O), una frecuencia cardiaca ≥ 60 lpm y una presión arterial sistólica invasiva ≥ 110 mmHg. El ensayo incluirá un total de n=350 pacientes, con dos brazos de tratamiento: metoprolol frente a placebo (1:1). Cada uno de los 7 días de tratamiento, los participantes recibirán 15 mg de tartrato de metoprolol iv o placebo equivalente en 100 ml de solución salina durante 10 minutos.